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第36期:第07版 本期出版日期:2017-09-14

苏州市1类新药申报数量创新高

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    近年来,苏州市多举措鼓励生物医药创新,积极推动生物医药产业发展,1类新药申报数量创历史新高。2017年,苏州市药品生产企业以及研发企业已申报及拟申报新药品种共计50个,其中1类新药为23个;已获得临床批件的新药品种共计47个,其中1类新药为25个。
    目前,苏州市共有药品生产企业106家以及多家知名的药品研发机构,涉及生物制品、化学药品、原料药、中成药、中药饮片生产等多个领域,企业创新能力强劲,科研开发体系趋于健全与完善,新药申报数量逐年攀升。
    在近年的生物医药发展过程中,苏州陆续形成以苏州工业园区生物纳米科技园、太仓生物医药产业园等为代表的新药研发基地。其中,苏州工业园区生物纳米科技园进驻博瑞、信达、思坦维、康宁杰瑞、派格、开拓、瑞健等药品生产与研发企业,研发品种包括新型抗癌药品、抗病毒药品、治疗心血管疾病和糖尿病等治疗药物,累计21个项目获得国家新药创制重大专项立项支持;博瑞生物获苏州历史首个1.1类临床新药临床试验批件;信达生物制药(苏州)有限公司以首付款,研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元;另加销售提成方式,获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权,这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目。 (龙飞)

  

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