近期,不断有苏州工业园内生物医药创新企业反映:药用辅料吐温-80由于国内外质量标准不一致,对企业国内外新药注册申报产生很大影响。苏州工业园区市场监管局主动为企业“搭平台”、“送服务”,近日,联合苏州市食药监局于举办一期以“吐温-80对新药注册影响”为主题的交流会,会议邀请了国内唯一一家取得吐温-80(供注射用)批准文号并规模化生产的生产企业南京威尔药业股份有限公司及园区包括信达、康宁杰瑞在内的11家使用吐温-80的药品生产、研发企业进行面对面的交流,双方就企业关心的吐温-80国内外标准差异、辅料的关联审评、使用该辅料的产品海内外注册等问题展开了充分的讨论,取得了特别好的效果。
生物医药产业是园区重点发展产业之一,今后市场监管局将继续本着切实为企业服务的宗旨,根据企业实际需求举办产品注册与技术研发相关的培训与会议,为配合园区产业发展提供助力与保障。(杜明乐 萧铣)