3月19日至22日,位于高新区的苏州恒瑞健康科技有限公司,作为苏州市首家特殊医学用途配方食品生产企业,接受国家食药监总局注册现场审查。省、市、高新区食药监局相关负责人参加现场审查。
本次注册现场审查为期四天,国家食药监总局审查组对企业生产环境、车间布局、生产流程、产品配方等内容进行全面细致的核实查验。整个现场审查进展顺利,审查组对企业个别问题提出进一步完善的建议,并将报国家食药监总局核准后下发审查通过意见书,企业正式开始投入生产。
特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群,对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。2013年前,国内特殊医学用途配方食品市场被外国食品占据,长期以来依赖进口,处于量少价高局面。如今,我国有特殊营养需求的人群数量庞大,国内越来越多医生、营养学家和患者开始重视特殊医学用途配方食品的临床应用。
苏州恒瑞健康科技有限公司此次申请的舒乐加和乐棠两款产品均属于特殊医学用途配方食品,其中舒乐加主要用于儿科预防腹泻脱水,乐棠用于加速康复。 (肖佳)