日前,全省医疗机构制剂配制技术及质量管理研讨班在苏州举办,省食药监局药品生产监管处调研员胡宪珍、副调研员陈巧云等出席会议,市食药监局副调研员杨文刚到会并致辞,各省辖市局药品生产监管处相关人员、直管县(市)局相关人员及医疗机构制剂室相关人员共计180人参加本次研讨班。
本次研讨班旨在进一步提高医疗机构制剂配制及质量管理能力,加强配制技术及质量管理经验交流,推进医疗机构更好地贯彻实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》。在开班式上,胡宪珍调研员简要回顾了2017年以来全省医疗机构制剂配制监督管理工作情况,分析指出了当前制剂管理工作面临的新形势,同时对医疗机构制剂配制管理提出了三点要求:一是充分认识做好医疗机构制剂质量监管的重要意义。做好医疗机构制剂质量监管既是履行监管部门岗位职能的需要,也是坚持与时俱进适应监管形势的需要;二是强化质量意识,履行主体责任。医疗机构是医院制剂质量第一责任人,必须高度重视制剂配制质量管理工作,严格按照相关规定和要求组织制剂配制,保证临床安全。三是强化监管,着力规范医疗机构制剂的配制和质量管理。各级监管部门要依法加大对制剂的日常监督力度,从各个环节确保制剂安全使用。
会议邀请江苏省食品药品监督检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心、南京中医药大学及知名药品生产企业专家围绕中医药法、中药材及中药饮片鉴别、医院制剂检验技术、医院药品不良反应监测、生产质量管理规范、工艺验证及清洁验证、公用系统维护要点等方面做专题培训。 (金刚)