日前，记者从苏州市食药监局了解到，为进一步加强全省中药饮片监管，近日，江苏省局印发《江苏省中药饮片质量集中整治工作实施方案》，在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，着力解决当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉打击违法违规中药饮片生产经营使用单位及个人，切实保障公众用药安全有效。《方案》明确，此次集中整治时间为2018年10月开始至2019年9月，分为动员部署和自查自纠阶段、监督检查抽验和案件查处阶段、督查总结阶段。重点整治五个方面内容：

    一是防控生产风险。严格监督企业依法生产，严格检查出租出借证照、将饮片生产非法转包、超范围或无GMP证书擅自生产、掺杂使假、染色增重、编造生产销售记录、不按规定进行进出厂检验等违法违规行为。

    二是规范流通使用。严格检查经营企业挂靠走票、非法渠道购销、非法分装、超范围经营、质量记录造假、不凭处方零售、违规销售中药配方颗粒等违法违规行为。检查医疗机构使用不合格饮片、从非法渠道购进并使用中药饮片等违法违规行为。

    三是加大抽验力度。针对重点区域和重点品种加大抽验频次，提高抽验覆盖率和针对性，重点抽验中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目，提高监督抽验效率。

    四是查处违法行为。查办大案要案，严厉打击私切滥制等非法加工、无证经营行为。对问题线索追根溯源、一查到底，坚决取缔非法窝点。

    五是完善炮制规范。修订出台《江苏省中药饮片炮制规范》（2019版）第一分册，起草发布《江苏省制定增补品种中药饮片炮制规范工作程序》，增强中药饮片质量可控性。《方案》要求各地要周密部署，迅速行动，任务到岗，责任到人，加大经费保障力度，督促中药饮片生产经营企业自查自纠率达到100%；要以飞行检查方式，严格开展现场检查，务求发现问题、消除隐患、防范风险；要深查深究违法违规线索，举一反三，不放过苗头性倾向性问题，依法公开检查检验结果，曝光违法违规行为；要加强沟通协调，协同联动，做好行政执法与刑事司法的衔接，形成强大监管合力，既要处罚相关生产经营使用单位，也要追究单位直接负责人员和其他直接责任人员责任；要充分发挥行业协会和专家学者的作用，引导行业自律和企业诚信；要加强宣传报道，营造良好氛围，扩大社会影响力，震慑不法分子，充分展现食品药品监管部门为民服务好形象，进一步树立监管执法权威，确保整治工作连续、平稳、有序地推进，切实保障人民群众用药安全。 （朱佳范）