近期，张家港市场监管局西城分局对医疗机构使用高风险植入类医疗器械进行针对性专项检查。
检查主要内容为医疗机构是否按规定对高风险植入类医疗器械采购实行统一管理，是否严格查验供货商资质和植入类医疗器械产品批准文件，是否建立执行植入类医疗器械养护、储存、使用前质量检查等管理制度，植入类医疗器械是否具有有效的注册证，产品型号、结构、组成、性能等是否与注册证一致，是否对植入类器械建立使用记录，植入类医疗器械使用记录是否能永久保存。
目前，该分局已检查医疗机构12家次，发现医疗机构未对植入类器械建立使用记录等违法违规行为2起，下达警告、责令改正2家次；对检查中发现的问题和管理中存在的漏洞要求医疗机构立即整改，进一步强化植入类医疗器械使用单位的责任意识和安全意识，切实做到植入类医疗器械渠道合法、产品合格、产品信息完整可追溯。 （石亚珏 晓溪）
