近日,苏州优合科技有限公司申请成为富马酸亚铁等2种原料药的药品上市许可持有人获得江苏省局批准,成为苏州市首家药品批准文号成功获批为药品上市许可持有人的企业。
苏州优合科技有限公司位于张家港市南丰镇东沙,由于当地政府规划要求需进行整厂搬迁。该企业的情况符合《国务院办公厅关于印发药品上市持有许可持有人制度试点方案的通知》及《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》中整体搬迁的情况,因此该企业向江苏省局申请将企业拥有文号的产品樟脑(国药准字H32021131)和富马酸亚铁(国药准字H32021162),作为药品上市许可持有人试点品种。
在该公司申报过程中,苏州市食药局主动对接,提前介入提供全程督促指导,召集相关试点单位进行座谈并且发布《关于苏州市有意向申报药品上市许可持有人委托生产品种和受托生产企业情况的公告》。
(龙飞)