为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求,进一步加强城乡接合部和农村地区药品医疗器械质量监管,规范药械流通市场秩序,结合省局药品监管大督查,吴中区市监局日前开展城乡接合部和农村地区开展诊所药品医疗器械使用专项检查。
吴中区市监局此次专项检查,重点检查了城乡接合部和农村地区诊所,包括诊疗科目为医疗美容科及美容外科的医疗机构。在药品使用环节重点检查从非法渠道购进药品并使用情况。重点检查是否存在未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂,以及未严格按照药品的贮藏要求储存药品。 在器械使用环节,吴中区市监局专项检查了是否存在从非法渠道购进医疗器械并使用情况,检查了是否存在使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械,还检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的落实情况。
在专项检查中,吴中区市监局发现部分诊所缺少药品医疗器械储存养护相关的设施设备,如缺少空调、冰箱、“五防”设备等,个别诊所药品医疗器械储存空间未单独设置。大部分诊所均未建立药品医疗器械采购验收记录,供应商索证资料不全。药品摆放拥挤混乱,未分类、分批号存放,部分药品着地堆放。个别诊所药品采购渠道不正规,从不具有资质的单位购进药品。个别诊所药品效期管理缺失,存在使用过期药品的情况。
针对专项检查中发现的问题,吴中区市监局将整合执法资源,强化监督检查,排查药械使用环节风险隐患,并对现场检查发现的问题进行归类汇总通报。(小刘 永康)