夏季高温季节即将来临，为加强冷藏生物制品、血液制品监督管理，有效防控生物制品流通安全风险，张家港市市场监督管理局西城分局结合药品安全大排查行动，开展了辖区生物制品流通领域专项检查。
检查中，执法人员严格按照药品相关法律法规，以生物制品质量管理制度的执行情况、储存设施设备的运行状况、采购及销售环节的管理情况为重点，着重核查生物制品经营企业是否取得经营资格；是否从非法渠道购进生物制品；生物制品冷链运输过程温湿度监测数据以及储存条件是否符合药品保存要求；是否审核并保存生物制品供货方资质文件、随货同行单据、生物制品批签发证明等资质票据。
目前，该分局已检查生物经营企业14家，出动执法人员31人次。检查过程中，发现生物制品经营企业验收冷藏药品时未记录到达温度、到达时间，未保留在途运输过程温湿度监测数据1家次，执法人员当场对该企业下达《当场处罚决定书》、《责令改正通知书》，并督促存在问题的企业及时整改，消除安全隐患，进一步规范药品零售企业生物制品经营行为。 （石亚珏 萧萧）
