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第36期:第04版 本期出版日期:2019-09-19

吴中市监局开展药品器械大检查

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    为迎接国庆佳节,确保期间人民群众用药用械安全,日前,吴中区市场监管局开展了为期1个半月的药品、医疗器械经营使用质量安全大检查。

    吴中市监局此次整治行动,采取上下联动的方式进行,突出在四个方面精准发力,聚焦解决一些群众反映大、风险要求高、过程控制难的问题。重点突出药品经营企业、使用单位冷藏药品、阴凉保管药品、处方药品经营质量检查,特别是规范含麻黄碱复方制剂等特殊药品的购销行为。突出医疗器械经营企业、使用单位的监督检查,特别是对从事经营避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入性医疗器械、需要冷藏冷冻医疗器械以及取得医疗器械网络销售资格企业的现场检查。突出对辖区内疾病预防控制机构和接种单位疫苗质量的监督检查,重点检查疾病预防控制机构和接种单位是否在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗,是否按照有关法规规定做好过期疫苗销毁工作。突出对互联网药品交易服务企业的监督检查,开展互联网药品服务企业全覆盖网上巡查和有针对性的现场检查,进一步规范信息发布、网上交易行为。

    吴中市监局从目前检查情况看,辖区内绝大部分的药械经营企业、使用单位能严格按照药品和医疗器械质量管理相关要求,做到进货渠道合法,经营使用规范。但仍有个别药品零售企业、个体诊所存在不同问题。

    个别药品零售企业、个体诊所购进药械未保留供货方合法有效资质资料、购进验收记录不全。药品储存陈列场所未配备温湿度监测和调控设备、未及时做好温湿度记录。药械未按规定储存条件存放。冷藏药品交接记录填写不完成,未收集“冷链交接单”。部分医疗器械未建立设备档案及养护记录。针对检查中发现的问题,吴中市监局执法人员当场出具监督执法文书,责令相关责任人限期整改,及时消除隐患,规范药械市场秩序。

(晓刘 永康)


  

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