近日，苏州药明巨诺生物科技有限公司申请《药品生产许可证》获得核准，成为苏州首家申领《药品生产许可证》的CAR-T企业。
苏州药明巨诺生物科技有限公司成立于2018年，是一家专注于最新细胞治疗技术领域的创新型生物科技公司，已建成建筑面积11000平方米的CAR-T产品生产车间及配套设施。为助力药明巨诺产品的商业化生产，苏州工业园区市场监管局、园区药品管理中心主动走访企业，及时帮助和协调解决企业发展中遇到的难题和堵点，加快推进了项目建设，确保了药品生产许可证的及时申领。
目前，企业正开展JWCAR029（CD19为靶点的CAR-T产品）的临床与产业化研究，已完成适应症为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的二期临床试验，预计2020年5至6月期间提交上市申请。苏州工业园区市场监管局、园区药品管理中心将继续密切关注企业研发进展，为产品的注册申报提供专业指导，为苏州打造世界级生物医药产业高地发挥服务指导、助推发展的积极作用。
（张娟 潇潇）
